7月3日,恒瑞医药秘书其引进的全氟己基辛烷滴眼液获中国国度药监局(NMPA)批准上市,用于养息睑板腺功能梗阻(MGD)联系干眼。 一项临床沟通后果披露,69%-86%的干眼东谈主群患有MGD。这标明在养息干眼病时,针对睑板腺功能梗阻的养息显得尤为进击。当今MGD的基础养息为物理养息,临床亟需一款有针对性、疗效好、安全性高的养息MGD联系干眼病的药物。 2019年,恒瑞医药从Novaliq公司引进全氟己基辛烷滴眼液,并领有该家具在中国的独家职权。全氟己基辛烷滴眼液是基于无水药物寄递技艺平台Eye
7月3日,恒瑞医药秘书其引进的全氟己基辛烷滴眼液获中国国度药监局(NMPA)批准上市,用于养息睑板腺功能梗阻(MGD)联系干眼。
一项临床沟通后果披露,69%-86%的干眼东谈主群患有MGD。这标明在养息干眼病时,针对睑板腺功能梗阻的养息显得尤为进击。当今MGD的基础养息为物理养息,临床亟需一款有针对性、疗效好、安全性高的养息MGD联系干眼病的药物。
2019年,恒瑞医药从Novaliq公司引进全氟己基辛烷滴眼液,并领有该家具在中国的独家职权。全氟己基辛烷滴眼液是基于无水药物寄递技艺平台EyeSol研发的药物,由单一组分全氟己基辛烷(F6H8)构成,无水,不含油脂、名义活性剂和防腐剂等赋形剂。它领有极低的名义张力,可赶快扩散至眼名义,同期不错改善脂质层品级,扼制泪液挥发,促进角膜上皮配置。此外,全氟己基辛烷滴眼液还能补充非极性油脂要素,加多泪膜厚度,运动睑板腺,改善睑脂分泌。
本次该家具在中国获批上市,要道注册沟通是基于一项多中心、当场、双盲、对照的3期临床沟通(NCT05515471)。沟通后果标明,与安危剂对比,全氟己基辛烷滴眼液不错养息睑板腺功能梗阻联系干眼病,权臣改善患者的干眼病症状和体征。同期,全氟己基辛烷滴眼液安全可靠,局部耐受性好。
在国际商场,全氟己基辛烷滴眼液于2013年通过欧盟CE MARK认证,按医疗器械在欧洲上市。2023年5月,Novaliq公司全氟己基辛烷滴眼液(此前称NOV03)按505b(1)新分子实体(New Molecular Entity)旅途获FDA批准上市,用于养息干眼的体征和症状,为一种平直针对泪液挥发的干眼变嫌疗法。
参考贵府:
[1]恒瑞医药外洋引进的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁®)获批,干眼养息迎来新遴荐!From https://mp.weixin.qq.com/s/zWPTlWcy-uttzEe8x8sBEA
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