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前著名药企高管联袂赴港IPO 劲方医药国产首款新药获批,却存在市集与专利困局

发布日期:2025-08-01 10:09    点击次数:52

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  记者|鄢银婵

  劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称劲方医药)又一次向港交所发起冲刺,主义通过18A规矩于主板上市,中信证券担任独家保荐东说念主。这是继本年1月初次递表后的重新提交,上次招股书已失效。

  创举东说念主吕强与兰炯,一位是北大毕业、留好意思深造,曾在诺华和基石药业担任高管的东说念主士;另一位是兰州大学博士、有恒瑞和扬子江做事配景的研发干将。他们于2017年联袂创立劲方医药,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病范围的立异药物开拓。

  招股书(呈报稿)线路,劲方医药中枢居品GFH925(达伯特®)是国内首个获批的KRAS G12C阻扰剂,已于客岁8月上市。但该居品面对浓烈的红海竞争,先发上风并不明显,本年前4个月的商品销售收入仅为12.7万元,且面对多重专利挑战。

  此外,劲方医药早在2021年便与信达生物就GFH925达成一项分量级逢迎,金额超10亿元,但该项逢迎已于2024年1月晦止,公司还需要向信达生物分期支付2000万好意思元的弗成退还间隔用度。

  和大巨额立异药企一样,劲方医药的创举东说念主也有“学霸”光环。

  董事长吕强于1987年取得北京大学生死亡学学士学位,1996年取得好意思国布兰迪斯大学生死亡学博士学位,并在塔夫茨大学医学院盘问生理学与神经科学。毕业后,他在生物制药行业多家明星企业担任要职,早年在诺华担任离子通说念及细胞毒理学阁下,还在惠氏制药做事过;自2013年起,吕强又先后在药明康德、扬子江药业、誉衡药业担任首席科学官或副总裁,并于2015年至2017年出任基石药业高等副总裁。

  首席实行官兰炯于1994年取得兰州大学有机化学学士学位,1999年取得同校博士学位,随后在好意思国罗切斯特大学从事有机合成化学盘问,相同领有20多年行业教诲。

  2017年,吕强辞去基石药业高等副总裁一职,决定创业。那时,港交所已洞开18A规矩,允许未盈利生物科技企业上市,成本旺盛涌入赛说念。吕强邀请前扬子江共事兰炯共同建设劲方医药,两东说念主单干明确:吕强担任实行董事兼董事长,认真合座策略筹谋、财务科罚及业务科罚;兰炯出任实行董事、首席实行官兼总司理,全面认真业务运营,尤其聚焦小分子药物研发。

  招股书(呈报稿)线路,自2017年建设以来,劲方医药累计完成7轮融资,融资总数达14.21亿元。早期A轮和B轮别离募得1.2亿元和近4亿元,而2022年的C轮融资总金额近5亿元,由华盖成姿首投,苏信创投、谢诺投资、农银国外等跟投,远超此前限制。

  记者注视到,2022年12月,C轮融资对应的每股单价为124.03元,而2024年3月的C+轮融资中,所对应的每股单价为116.68元,较C轮融资有所打折。

  而据线路,在C+轮融资前2个月,其单一最大激动集团与投资者完成了终末一轮股权转让,健发香港将劲方医药62.75万元注册成本以5725万元对价转让给投资者,折算每一元注册成本的转让价钱为91.24元。健发香港为吕强和兰炯的合手股平台,合手股比例别离为53.69%和46.31%,这也意味着二东说念主在上市前告捷套现5725万元(不计税费)。

  此外,劲方医药的C轮融资隐含较严苛的条件,投资方与公司签署了对赌条件。若公司IPO(初次公开募股)苦求被断绝、裁撤,粗俗未能在递交苦求后两年内告捷上市,投资者将有权要求回购股份,甚而可能触发强制清盘。

  对劲方医药而言,2021年称得上一个要津年份。

  这年,公司与信达生物达成一项分量级逢迎:信达生物取得GFH925在中国的开拓及买卖化权利,并领有该居品在中国境外地区的独家继承权。看成汇报,信达生物一次性支付给劲方医药2200万好意思元(约合1.6亿元东说念主民币)的前期用度,并商定异日若达到特定里程碑,劲方医药还有契机取得以为1.32亿好意思元(约合9.6亿元东说念主民币)的独特款项。

  GFH925为小分子KRAS G12C阻扰剂。2024年8月,GFH925取得国度药监局批准,用于调理捎带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的二线或后线调理,成为中国首款、天下第三款获批的继承性KRAS G12C阻扰剂。

  不外,与其他重磅新药比拟,GFH925的先发上风并不明显。放弃终末执行可行日历,除GFH925外,天下已有四种KRAS G12C阻扰剂获批上市,别离为Mirati的Adagrasib、安进的Sotorasib、加科想及艾力斯逢迎的Glecirasib、耿直天晴与益方生物逢迎研发的Garsorasib。此外,国表里尚有朝上20个同靶点候选药物处于临床研发阶段,参与者不乏默沙东、礼来、罗氏、诺华等跨国巨头,稳妥证也基本瞄向非小细胞肺癌和结直肠癌的后线调理。

  此外,GFH925还包袱着千里重的“专利包袱”。劲方医药天然零丁研发了关联化合物并领有中好意思授权专利,但检索发现,第三方已授权的某些通式化合物专利可能掩盖了GFH925活性身分的化学结构,存在侵权风险。为了扫清这一买卖化艰涩,劲方医药不得不支付昂贵的“通行费”。

  2023年11月,劲方医药支付450万元取得一项中国专利的非排他性授权,并领有优先购买权;2024年2月,公司支付3000万元里程碑付款,外加与监管和买卖化里程碑挂钩的中双位数百分比特准权使用费,取得另一集团四项专利在中国的非排他性授权。

  这仅仅中国市集的“代价”。GFH925的五个中枢专利族中仅有一个在中国、好意思国和欧盟取得了授权,其余四个仍处于苦求阶段。若是这些待审专利在好意思国或欧盟获批并掩盖GFH925,劲方医药在西洋市集买卖化时仍需取得第三方许可并支付用度。

  《逐日经济新闻》记者注视到,GFH925获批上市后的执行销售发扬当今也难言乐不雅。招股书(呈报稿)线路,2024年公司向逢迎方信达生物供应GFH925,竣事销售商品收入共计1466.8万元;2025年前四个月,其销售商品收入则骤降至12.7万元,主要源于冗余耗材的转售,且同时销售商品的成本高达809.8万元,2024年该成本为767万元。劲方医药暗示,但愿GFH925看成“国产首款、天下第三款”的地位能助力其干涉2026年国度医保目次,以此推动销售增长。

  劲方医药与信达生物的逢迎相干也有攻击变化。2024年1月,两边缔结补充公约,间隔了对于GFH925在中国境外继承权的原有条件。为此,劲方医药需要向信达生物分期支付2000万好意思元的弗成退还间隔用度。公司讲明这是“基于买卖接头”和“得当国外彭胀策略”,并强调居品招引力高潮成心于招引融资和伙伴。

  基于以上内容,《逐日经济新闻》记者7月18日拨打了劲方医药官网线路的电话,并凭据语音指示的邮箱地址发去了采访提纲,放弃发稿时暂未收到修起。

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做事剪辑:常福强





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